自动细胞收获仪-沪宝械备20170003号-器械数据

产品名称：

自动细胞收获仪

注册人名称：

上海乐辰生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20170003号

注册人住所：

上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201

批准(备案)日期：

2017-03-06

结构及组成：

由控制系统、离心模块、加液装置、吸液装置及样品混\\r\\n匀装置等组成。不包含分析前样本精密加注功能。

适用范围：

用于临床检验分析前细胞样本的分离和固定处理。

变更情况：

增加型号，变更产品技术要求，变更备案人注册地址。;2017-12-04,根据市场和临床分析需要，在原有型号（CP-II-64，CP-II-32）的基础之上，增加自动细胞收获仪的型号：CP-II-24。对不同型号之间的技术区别进行了补充说明。;2020-11-03,1、自动细胞收获仪产品型号由CP-II-32、CP-II-64和CP-II-24，变更为：CP-II-24，CP-II-32，CP-II-64，CP-II和CP-II-plus。\\r\\n2、备案人注册地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3#206室变更为上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室。;2022-06-06

生产地址：

上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201

管理类别：

第一类

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