自动细胞收获仪-沪宝械备20210002号-器械数据

产品名称：

自动细胞收获仪

注册人名称：

上海北昂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20210002号

注册人住所：

上海市宝山区威航路18弄5号2-3层

批准(备案)日期：

2021-01-13

结构及组成：

由控制系统、离心模块、加液装置、吸液装置及样品混匀装置等组成。不包含分析前样本精密加注功能。

适用范围：

用于临床检验分析前细胞样本的分离和固定处理。

变更情况：

因公司业务发展，在威航路18弄5号一层建立洁净生产车间，用于体外诊断试剂产品的生产、检验；原威航路18弄5号2层B区第一类医疗器械生产场地不变；因此，申请增加生产场地。\\r\\n原生产场地为：上海市宝山区威航路18弄5号2层B区\\r\\n变更为：上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区;2023-08-04

生产地址：

上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区

管理类别：

第一类

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