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Glucose
国食药监械(进)字2012第2403366号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
2012-09-13
2016-09-12
美国
变更内容:原注册证:2-8℃保存,有效期13个月;变更为:2-8℃保存,有效期24个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 3700-2012
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
OSR6121 R1:4 x 25 ml, R2: 4 x 12.5 ml; OSR6221 R1: 4 x 53 ml, R2: 4 x 27 ml; OSR6521 R1:4 x 102 ml, R2: 4 x 52 ml.
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注进20172402226/Nipro Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-06-27血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips (Glucose Oxidase)
国械注许20172400062/讯映光电股份有限公司 有效期至:2027-06-27血糖测试片Blood Glucose Test Strips
国械注进20172402227/(株)五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co., Ltd. 有效期至:2028-03-19血压血糖测定仪Blood Pressure and Blood Glucose Measurement System
国械注许20172400318/天时国际发展集团有限公司 有效期至:2022-08-02动态葡萄糖监测系统Flash Continuous Glucose Monitoring System
国械注进20173215196/Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2022-06-14血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400324/茂晶生技股份有限公司 有效期至:2022-08-28血糖仪Blood Glucose Meter
国械注许20172400332/乔联科技股份有限公司 有效期至:2022-09-06血糖试纸 (葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400331/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2022-09-05血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Light Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400330/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2027-09-05血糖监测仪Blood Glucose Test Meter
国械注进20172406843/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2022-10-16血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注进20172406917/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2022-10-25血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose Test Strips
国械注许20172400354/乔联科技股份有限公司 有效期至:2022-11-13血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
国械注进20172406970/Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2022-11-02血糖仪 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System
国械注进20172402483/i-SENS, Inc. 有效期至:2022-12-19血糖仪Blood Glucose Monitor
国械注许20172400370/衡欣医疗器材股份有限公司 有效期至:2022-12-19血糖仪Accu-Chek Active Blood Glucose Meter
国械注进20182400044/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-04血糖仪ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter
国械注进20182401730/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-22血糖测试仪Blood Glucose Meter
国械注进20182401790/Nipro Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-03-07血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)CareSens N Blood Glucose Test Strip
国械注进20182401907/韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc. 有效期至:2023-04-11血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip
国械注进20182401908/韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc. 有效期至:2023-04-11