一次性使用内窥镜检查包-苏械注准20182140778-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

江苏瑞阳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182140778

注册人住所：

泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

一次性使用内窥镜检查包根据临床使用需要，分为两个型号：I型、Ⅱ型。I型由咬口、弯盘、口水袋、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成，其中咬口和垫单为基础配置，其他为选配组件；Ⅱ型由检查裤、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成，其中垫单和纱布块为基本配置，其他为选配组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床内窥镜检查时的防护使用

变更情况：

2024-02-07注册人住所变更由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧”

生产地址：

泰州市健康大道801号G21幢二层

型号规格：

I型、II型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182140778”医疗器械注册证共同使用

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一次性使用内窥镜检查包