一次性使用内窥镜检查包-鲁临械备20240021-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁临械备20240021

注册人住所：

山东省临沂市河东区五金城电子商务产业园E区三楼B319号

批准(备案)日期：

2024-04-15

结构及组成：

一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基本配置口垫和选用配置医用护理垫、检查手套组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置隔离衣和选用配置医用护理垫、检查手套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各个器械的产品描述。

适用范围：

用于胃镜或肠镜检查使用。口垫用于用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。医用护理垫用于病床或检查床上用的卫生护理用品；检查手套用于用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

生产地址：

无

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

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