医用螺丝刀-津食药监械(准)字2013第1100042号-器械数据

产品名称：

医用螺丝刀

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100042号

批准(备案)日期：

2013-10-11

有效期至：

2017-10-10

结构及组成：

医用螺丝刀由手柄和头部组成。医用螺丝刀应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220中的规定。非金属手柄应采用酚醛布棒制造,其材料的化学成分应符合GB/T5132.5中的规定。主要性能:1)医用螺丝刀的外形应平整、光滑。无锋棱、毛刺、裂纹。滚花花纹应清晰。2)有柄医用螺丝刀的手柄与杆的联接应牢固,工作时不得松动或脱落。3)保险型医用螺丝刀应能使接骨螺钉顺利装夹,旋转手柄应能锁紧螺钉。其它性能指标详见注册产品标准《医用

适用范围：

该产品是拧入或取出接骨螺钉用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0343-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

普通型、换向型、保险Ⅰ类型、保险Ⅱ型、保险Ⅲ型

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医用螺丝刀