医用螺丝刀-津食药监械(准)字2009第1100035号-器械数据

产品名称：

医用螺丝刀

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100035号

批准(备案)日期：

2009-09-22

有效期至：

2013-09-21

结构及组成：

医用螺丝刀由手柄和头部组成。医用螺丝刀采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。非金属手柄应采用酚醛布棒制造,其材料的化学成分应符合GB/T 5133-1985 中的规定。产品性能:有柄医用螺丝刀的手柄与杆的联接应牢固,工作时不得松动或脱落。保险型医用螺丝刀应能使接骨螺钉顺利装夹,旋转手柄应能锁紧螺钉。换向型医用螺丝刀的锁紧部位锁紧应牢固,杆的转动应灵活,不得有卡塞现象。保险型医用螺丝刀的应能

适用范围：

医用螺丝刀是拧入或取出接骨螺钉用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0343-2009

型号规格：

普通型、换向型、保险Ⅰ型、保险Ⅱ型、保险Ⅲ型

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医用螺丝刀