一次性使用活检针

广东富江医学科技有限公司

粤械注准20212140930

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

2022-11-30

2026-07-04

产品由针管、针芯、保护管及手柄组成。手柄的塑料零件采用聚碳酸酯（PC）制造，保护管采用聚丙烯（PP）制造，针管、针芯及手柄的金属零件采用304不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于在B超或X射线导向下经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结组织的活检。

2022-12-01: 1、型号、规格由“BN-OCR-3-1410A、BN-OCR-3-1420A、BN-OCR-3-1420B、BN-OCR-3-1420C、BN-OCR-3-1607C、BN-OCR-3-1615B、BN-OCR-3-1815B、BN-OCR-3-2007C、BN-OCR-3-2010C、BN-OCR-3-2020A、BN-OCR-3-2020B、BN-OCR-3-2020C”变更为“BN-OCR-3-1407C、BN-OCR-3-1410A、BN-OCR-3-1420A、BN-OCR-3-1420B、BN-OCR-3-1420C、BN-OCR-3-1607C、BN-OCR-3-1615B、BN-OCR-3-1807A、BN-OCR-3-1807B、BN-OCR-3-1807C、BN-OCR-3-1810A、BN-OCR-3-1810C、BN-OCR-3-1815A、BN-OCR-3-1815B、BN-OCR-3-1815C、BN-OCR-3-1820A、BN-OCR-3-1820C、BN-OCR-3-2007C、BN-OCR-3-2010A、BN-OCR-3-2010C、BN-OCR-3-2020A、BN-OCR-3-2020B、BN-OCR-3-2020C”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

BN-OCR-3-1407C、BN-OCR-3-1410A、BN-OCR-3-1420A、BN-OCR-3-1420B、BN-OCR-3-1420C、BN-OCR-3-1607C、BN-OCR-3-1615B、BN-OCR-3-1807A、BN-OCR-3-1807B、BN-OCR-3-1807C、BN-OCR-3-1810A、BN-OCR-3-1810C、BN-OCR-3-1815A、BN-OCR-3-1815B、BN-OCR-3-1815C、BN-OCR-3-1820A、BN-OCR-3-1820C、BN-OCR-3-2007C、BN-OCR-3-2010A、BN-OCR-3-2010C、BN-OCR-3-2020A、BN-OCR-3-2020B、BN-OCR-3-2020C

第二类

本文件与“粤械注准20212140930”注册证共同使用。