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Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle

国产失效注册

产品名称：

Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3150148号

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上刻有厘米刻度标识,不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。

适用范围：

本产品用于肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结软组织或软组织肿瘤中获得活检组织。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.17,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 6260-2012《一次性使用活检针》

生产地址：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA;Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico