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生物型髋臼系统

国产有效注册第三类

产品名称：

生物型髋臼系统

注册人名称：

苏州微创关节医疗科技有限公司

国械注准20223131253

注册人住所：

苏州工业园区方中街112号2号厂房316室

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

该产品由髋臼杯和髋臼内衬组成。髋臼杯基体由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，外表面有等离子喷钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F1580中纯钛的要求。髋臼内衬由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼杯经伽马射线辐射灭菌，髋臼内衬经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2、3号厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：