找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

生物型髋臼系统

国产有效注册第三类

产品名称：

生物型髋臼系统

注册人名称：

苏州微创关节医疗科技有限公司

国械注准20213131053

注册人住所：

苏州工业园区方中街112号2号厂房316室

批准(备案)日期：

2021-12-09

有效期至：

2026-12-08

结构及组成：

生物型髋臼系统由髋臼杯、髋臼内衬和顶孔塞（选配件）组成。髋臼杯采用符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制造，外表面有等离子喷钛涂层，涂层成分符合ASTM F1580规定纯钛的要求。髋臼内衬采用符合YY/T 0811的高交联超高分子量聚乙烯制造。顶孔塞采用符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制造。髋臼杯和顶孔塞经伽马射线辐射灭菌，髋臼内衬经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为8年。

适用范围：

适用于与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，进行骨骼完全发育患者的全髋关节置换。

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2号厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类