心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20242400033-器械数据

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门集庆生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400033

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

R1：含0.02 M磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和氯化钾；\\nM：含0.4mg\\/mL的H-FABP鼠单克隆抗体、磁珠、0.02M PBS缓冲液；\\nR2：含0.5μg\\/mL已标记碱性磷酸酶的H-FABP鼠单克隆抗体和0.05M MES缓冲液；\\n校准品（选配）：H-FABP重组抗原溶于0.01M Tris缓冲液中，应为冻干粉；水平1：14.00 ng\\/mL～26.00ng\\/mL，水平2：56.00 ng\\/mL～104.00 ng\\/mL；\\n质控品（选配）：H-FABP重组抗原溶于0.01M Tris缓冲液中，应为冻干粉；水平1：7.00 ng\\/mL～13.00ng\\/mL，水平2：42.00 ng\\/mL～78.00 ng\\/mL。.

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、静脉全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。.

生产地址：

厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层

型号规格：

包装规格t组分t装量 50测试/盒tR1t2.5mL×1 tMt2.5mL×1 tR2t2.5mL×1 100测试/盒tR1t5.0mL×1 tMt5.0mL×1 tR2t5.0mL×1 校准品（选配）t0.5mL×2、1.0mL×2 质控品（选配）t0.5mL×2、1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存；有效期18个月。

管理类别：

第二类

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