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心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212401754
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层
2022-03-31
2026-09-15
R1:0.01M PBS(pH 7.4,含1%BSA);M:0.2mg/mL已偶联H-FABP抗体的磁微粒溶于0.02M PBS(pH 7.4)缓冲液中;R2:0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的H-FABP抗体溶于0.05M MES(pH 6.0)缓冲液中;校准品(选配):H-FABP抗原溶于0.01M Tris缓冲液中,应为冻干粉;底物液(选配):AMPPD溶于AMP缓冲液中;清洗液(选配):表面活性剂、氯化钠的缓冲液
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
变更时间:2022-03-31n变更内容:
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层
24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6
未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后2~8℃可以保存28天。 运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。
第二类
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心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400980/湖南赛迪亚生物科技有限公司 有效期至:2026-06-02心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401021/湖南华瑞精检生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400353/集庆生物医药科技(重庆)有限公司 有效期至:2028-09-27心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20242400033/厦门集庆生物医药科技有限公司 有效期至:2029-02-05