重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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肺功能测试仪
国产
有效
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第二类
产品名称：
肺功能测试仪
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232070373
注册人住所：
徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
批准(备案)日期：
2024-02-06
有效期至：
2028-03-27
结构及组成：
肺功能测试仪由手柄（包含流量传感器），信号采集盒，计算机主机和肺功能测试系统软件（规格型号：LUD-V、发布版本：V1.0）组成。
适用范围：
用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检，测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。
变更情况：
2024-02-06注册人名称变更 由“徐州品源电子科技有限公司”变更为“品源医疗（江苏）有限公司”
生产地址：
徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
型号规格：
LUD-V1、LUD-V2
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232070373”医疗器械注册证共同使用
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