Pulmonary Function Testing Instrument-国食药监械(进)字2013第2210659号(更)-器械数据

产品名称：

Pulmonary Function Testing Instrument

注册人名称：

CareFusion

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2210659号(更)

注册人住所：

22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887 USA

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

产品组成请见附页。

适用范围：

本产品可通过直观测量呼吸容量,呼吸流速,氧耗量,二氧化碳呼出量,为临床医生评估患者的静态肺功能、运动心肺功能和营养代谢提供数据支持。

代理公司：

康尔福盛(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Cardinal Health207,Inc.”变更为“CareFusion”;代理人和售后服务机构由“北京泰瑞盈通科贸有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2210659号”变更为“国食药监械(进)字2013第2210659号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 6058-2012《肺功能测试仪》

生产地址：

1100 Bird Center Drive , Palm Springs, California 92262 USA

型号规格：

Vmax Encore (见附页)

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