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细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法)
粤械注准20152401285
珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
2022-02-25
2025-06-27
由检测管(20个或50个)、显色液(1瓶)、说明书及检验合格证组成。
供妇科学阴道分泌物的细菌感染筛查一次性使用。
2020-06-29: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市华威路611号2号楼三层;珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2020-06-29: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市华威路611号2号楼三层;珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2020-06-29: 1、注册人名称由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”。n2、注册人住所由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2020-06-29: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层;珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2022-03-04: 1、产品储存条件及有效期由“于2℃~8℃、无腐蚀性物质的环境中避光保存。未开封的试剂盒保质期为一年,开封后保质期为一个月。”变更为“试剂盒于2℃~8℃、无腐蚀性物质的环境中避光保存。未开封的试剂盒保质期为18个月,开封后保质期为一个月。运输条件:试剂盒在2℃~30℃下运输时间不超过10天。”。rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
20人份/盒,50人份/盒
于2℃~8℃、无腐蚀性物质的环境中避光保存。未开封的试剂盒保质期为一年,开封后保质期为一个月。
第二类
本文件与“粤械注准20152401285”注册证共同使用。