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血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)

注册(备案)号:

国械注准20153400768

注册人住所:

吉林省长春市高新开发区晨光街433号

批准(备案)日期:

2020-03-02

有效期至:

2025-03-01

结构及组成:

IgG抗体(人源化的IgG型抗D单克隆抗体)致敏红细胞

适用范围:

本产品配合血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)使用,用于体外定性检测血小板抗体和血小板交叉配型,仅用于体外诊断,不适用于血源筛查。

变更情况:

“注册人住所:长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所:吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。

生产地址:

长春市高新开发区晨光街433

型号规格:

6mL

管理类别:

第三类