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血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）

国产有效注册第三类

产品名称：

血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）

注册人名称：

国械注准20233401746

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

结构及组成：

浓度为0.35±0.1%IgG（人源单克隆抗-RhD抗体）致敏O型红细胞、红细胞保存液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品与本公司的血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）配套使用，用于血小板抗体检测，用于血小板输注前交叉配型。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

型号规格：

10mL\\/瓶，1瓶\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期2个月。

管理类别：

第三类

备注：

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