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一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器

注册人名称：

鄂械注准20242024901

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-04-11

结构及组成：

产品由穿刺套管、注气阀、通道口、通道固定座和通道组成，其中通道由外卡环、内卡环、连接内外卡环的连接膜组成，穿刺套管由套管、阻气阀、挡片组成。套管、阻气阀、挡片分别采用聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯材料制成，注气阀、通道固定座由聚碳酸酯材料制成，通道口由硅胶和聚碳酸酯材料制成，通道采用聚氨酯材料制成。

适用范围：

用于单孔腹腔镜手术过程中作为腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

变更情况：

无2024-04-25 09:21:44_批准日期由【2024-04-12】变更为【2024-04-25】；注册人名称由【英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司】变更为【英特姆（武汉）医疗科技有限公司】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

型号规格：

型号规格见附件1

管理类别：

第二类