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一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20222020876

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器由穿刺套管、多通道平台、直角接头/转换接头、二通旋塞、二通通道、切口保护套组成；根据多通道平台的外形分为A型和B型；根据穿刺套管数量及穿刺套管尺寸不同分为32种规格；切口保护套根据外形分为S型和L型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

2023-07-13生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

型号规格：

GCMTAL-5/5/10、GCMTAL-5/5/12、GCMTAL-5/10/10、GCMTAL-5/10/12、GCMTAL-5/12/12、GCMTBL-5/5/10、GCMTBL-5/5/12、GCMTBL-5/10/10、GCMTBL-5/10/12、GCMTBL-5/12/12、GCMTAL-5/5/10/10、GCMTAL-5/5/10/12、GCMTAL-5/5/12/12、GCMTBL-5/5/10/10、GCMTBL-5/5/10/12、GCMTBL-5/5/12/12GCMTAS-5/5/10、GCMTAS-5/5/12、GCMTAS-5/10/10、GCMTAS-5/10/12、GCMTAS-5/12/12、GCMTBS-5/5/10、GCMTBS-5/5/12、GCMTBS-5/10/10、GCMTBS-5/10/12、GCMTBS-5/12/12、GCMTAS-5/5/10/10、GCMTAS-5/5/10/12、GCMTAS-5/5/12/12、GCMTBS-5/5/10/10、GCMTBS-5/5/10/12、GCMTBS-5/5/12/12

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222020876”医疗器械注册证共同使用