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尿酸试纸（尿酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸试纸（尿酸酶法）

注册人名称：

湘械注准20212401873

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2026-10-08

结构及组成：

本产品由尿酸试纸、密码卡等组成。尿酸试纸主要组成成分有：尿酸酶≥0.1mg、不反应成分(5.55%亚铁氰化钾、4.13%磷酸氢二钾)≥0.05mg。

适用范围：

本试纸仅供体外诊断使用，须配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用, 用于检测新鲜指尖全血中的尿酸浓度,可供家庭自我测试使用,但不适用于新生儿的测试。

变更情况：

变更时间：2022-12-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋

型号规格：

25片/瓶、10片/瓶。

产品储存条件及有效期：

（1）尿酸试纸封装于白色防潮瓶中，4～30℃保存，无需冷藏，避免阳光直射。（2）未开封的尿酸试纸，有效期为19个月，开封后请于2 个月内尽快使用完毕。（3）切勿使用超过有效期或开封超过2个月的尿酸试纸（以日期先到者为准）。

管理类别：

第二类

备注：