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尿酸试纸(尿酸酶法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

尿酸试纸(尿酸酶法)

注册(备案)号:

粤械注准20192400811

注册人住所:

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期:

2019-07-17

有效期至:

2024-07-16

结构及组成:

本产品由尿酸试纸、密码卡、使用说明书等组成。尿酸试纸主要组成成分有:尿酸酶≥0.1mg、不反应成分(5.55%亚铁氰化钾、4.13%磷酸氢二钾)≥0.05mg

适用范围:

本试纸仅供体外诊断使用,须配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用,用于检测新鲜指尖全血中的尿酸浓度,可供家庭自我测试使用,但不适用于新生儿的测试。

生产地址:

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格:

25片/瓶、10片/瓶

产品储存条件及有效期:

(1)尿酸试纸封装于白色防潮瓶中,4~30℃保存,无需冷藏,避免阳光直射。rn(2)未开封的尿酸试纸,有效期为19 个月,开封后请于2 个月内尽快使用完毕。rn(3)切勿使用超过有效期或开封超过2 个月的尿酸试纸(以日期先到者为准)。

管理类别:

第二类

备注:

原产品注册证号:粤食药监械(准)字2014第2401347号。