一次性使用手术衣-鲁械注准20212140624-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

青岛威达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212140624

注册人住所：

山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

一次性使用手术衣为褂式结构的手术室服装，由衣身、袖子、系带组成，袖口采用弹性收口，腰部收口采用拉绳收口。一次性使用手术衣的基材为SMS或SSMMMS无纺布，标准型I和加强型在前襟、袖部等处增加阻水层，阻水层为淋膜无纺布。以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

变更情况：

型号规格由“型号：标准型；规格：S（160）、M（165）、L（170）、 XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）。”变更为“型号: 标准型I、标准型Ⅱ-1、标准型Ⅱ-2、加强型;\\n规格: S(160)、M（165）、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)”\\n产品主要结构组成由“”变更为“”\\n产品技术要求由“”变更为“”

生产地址：

山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号

型号规格：

型号: 标准型I、标准型Ⅱ-1、标准型Ⅱ-2、加强型;\\n规格: S(160)、M（165）、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)

管理类别：

第二类

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