一次性使用手术衣-浙食药监械(准)字2009第2640318号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

金华市新华医疗用品厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2640318号

批准(备案)日期：

2009-07-30

有效期至：

2013-07-29

结构及组成：

一次性使用手术衣采用不小于30g/m2医用无纺布缝制而成,前身和袖子采用42g/m2腹膜无纺布制成。手术衣应色泽均匀、手感柔软、表面平整,无霉斑、污渍、杂质、褶皱、破损等缺陷。手术衣应厚薄均匀、切边整齐。手术衣缝制应平整、针脚均匀,无漏针、跳针、脱线等现象。复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致,无脱塑现象。手术衣腹膜部位应有良好的防渗性能;手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。手术衣经揉搓五次后应无明显纤维脱落。手术衣应无菌。若手术衣采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留应不大于10mg/kg。手

适用范围：

供医疗机构临床护理及手术时隔离用。

产品标准编号：

YZB/浙0543-2009《一次性使用手术衣》

型号规格：

大、中、小

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