铁（FE）测定试剂盒（亚铁嗪法）-京械注准20152400145-器械数据

产品名称：

铁（FE）测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400145

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（选配）组成。试剂组成试剂1: 醋酸盐缓冲液 ≥200.0mmolL 盐酸羟胺 ≥100.0mmolL 氨基硫脲 ≥10.0mmolL 表面活性剂 ≥1.0mLL 试剂2: 亚铁嗪（Ferene） ≥0.1mmolL 校准品组成铁离子目标浓度：25.0μmolL 该校准品为水基质液体校准品

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清中铁的浓度。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:40mL×5，试剂2:10mL×5；试剂1:40mL×5，试剂2:50mL×1；试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；试剂1:40mL×4，试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:32mL×1，试剂2:8mL×1；试剂1:400mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:4000mL×1，试剂2:1000mL×1；校准品(选配):1mL×1；

产品储存条件及有效期：

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为24

管理类别：

第二类

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铁（FE）测定试剂盒（亚铁嗪法）