铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法）-闽械注准20212400129-器械数据

产品名称：

铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20212400129

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液t100mmol/L，硫脲＞10mmol/L，盐酸羟胺＜4%；n试剂2：醋酸缓冲液t 200mmol/L，亚铁嗪＞0.2%；n校准品（选配）t：硫酸高铁铵t25～50mol/L；n质控品（选配）t：硫酸高铁铵t水平1：10～25mol/L，水平2：25～50mol/L。

适用范围：

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中铁（Fe）的含量。

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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