医用普通口罩-浙械注准20142140104-器械数据

产品名称：

医用普通口罩

注册人名称：

建德市朝美日化有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142140104

注册人住所：

浙江省建德市杨村桥镇上山村

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

Y2-A型产品由口罩本体、鼻夹、松紧带、松紧带调节扣组成。Y2-B型产品由口罩本体、鼻夹、松紧带组成。其中Y2-A型产品口罩本体由棉涤混纺布、热风无纺布、熔喷无纺布（BFE95等级过滤材料）、纱布复合而成，松紧带调节扣采用TPR制成。Y2-B型产品口罩本体由纺粘无纺布、熔喷过滤材料（BFE95等级）复合而成。鼻夹均采用聚氯乙烯（PVC）包裹金属丝制成。

适用范围：

产品覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20142640104

生产地址：

浙江省建德市杨村桥镇上山村

型号规格：

Y2-A-I、Y2-A-Ⅱ、Y2-A-Ⅲ、Y2-B；F-Y2-A-I、F-Y2-A-Ⅱ、F-Y2-A-Ⅲ、F-Y2-B

管理类别：

第二类

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