医用普通口罩-浙械注准20202140065-器械数据

产品名称：

医用普通口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202140065

注册人住所：

金华市金东区孝顺镇低田功能区\2幢

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2025-01-30

结构及组成：

产品由无纺布或者纱布、过滤层、鼻夹、口罩带组成。其中过滤层由熔喷布制成，鼻夹为由聚氯乙烯（PVC）包裹镀锌铁条制成的可塑性材料。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

1.型号、规格:由“型号：A型、B型、C型、D型；规格：17cm×18cm。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

金华市金东区孝顺镇低田功能区\2幢

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。

管理类别：

第二类

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