定制式骨科手术导板-陕械注准20242040115-器械数据

产品名称：

定制式骨科手术导板

注册人名称：

陕西瑞一医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242040115

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

该产品由钛合金（TC4）材料制作，根据患者影像学数据经三维重建后进行增材制造定制而成。非无菌提供。

适用范围：

该产品用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

型号规格：

LHLG-1-A、LHLG-1-B、LHML-1-A、LHML-1-B、LHSH-1-A、LHSH-1-B、LHXH-1-A、LHXH-1-B、SZSG-1-A、SZSG-1-B、SZGG-1-A、SZGG-1-B、SZCG-1-A、SZCG-1-B、SZRG-1-A、SZRG-1-B、XLXG-1-A、XLLG-1-A、JZXY-1-A、JZXY-1-B、GPGP-1-A、GPGP-1-B、XZGG-1-A、XZGG-1-B、XZJG-1-A、XZJG-1-B、XZFG-1-A、XZFG-1-B

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于04骨科手术器械,16关节外科辅助器械，分类编码：04-16，管理类别为II类。

找产品

定制式骨科手术导板