一次性使用中性电极-沪食药监械(准)字2014第2250217号-器械数据

产品名称：

一次性使用中性电极

注册人名称：

上海励图医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2250217号

注册人住所：

上海市松江区玉树路998号C-44

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜组成。主要技术指标:1)粘性:吊重100克砝码,30S不会出现脱落;2)电性能:在高频电刀正常使用情况下,即频率(400～600)kHz、电流200mA左右时,交流阻抗＜75Ω;3)卫生指标:细菌菌落总数:≦200(cfu/g);大肠菌群:不得检出;致病性化脓菌:不得检出;真菌菌落总数:≦100 (cfu/g)。

适用范围：

供医疗机构与相适应的高频电刀设备配套使用,在外科手术中用于同患者身体相连接,为高频电流提供一个低密度的返回通道。

产品标准编号：

YZB/沪3420-25-2012《一次性使用中性电极》

生产地址：

上海市杨浦区平凉路2716号5号楼底楼、8号楼3楼上海市金山区亭林镇松轩路189号8幢A座

型号规格：

PF-1-M,PF-2-B,PF-3-M,PF-4-B,PF-5-M,PF-6-B,PF-7-M,PF-8-B,NW-1-M,NW-2-B,NW-3-M,NW-4-B,NW-5-M,NW-6-B,NW-7-M,NW-8-B.

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