一次性使用内窥镜标本取物袋-豫械注准20162220250-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20162220250

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号

批准(备案)日期：

2016-04-28

有效期至：

2021-03-31

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、外套管、外套管手柄、内套管、内套手柄、纳物袋组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

主要供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

变更情况：

本文件与“一次性使用内窥镜标本取物袋(注册号:豫械注准20162220250)”注册证共同使用。;2016-04-28 注册人名称由“郑州贝斯达医疗器械有限公司”变更为“郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号

型号规格：

BSD-QW-A-1,BSD-QW-A-2,BSD-QW-A-3,BSD-QW-B-1,BSD-QW-B-2,BSD-QW-B-3

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