一次性使用内窥镜标本取物袋-苏械注准20162220561-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

常州市环康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162220561

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、把手、枪杆套(B)、接头、收紧线、取物杆、手柄组成。取物袋手柄、堵头、拉环、把手、接头采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成;枪杆套、取物杆采用符合GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成;袋体由医用聚氨酯(TPU)薄膜制成;钢片采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械金属材料第1部分不锈钢中O号钢材料制成。按袋体容量大小不同分为大(L)、中(M)、小(S)

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。

生产地址：

常州市郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

大(L)、中(M)、小(S)

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一次性使用内窥镜标本取物袋