自动加样系统-苏械注准20222221778-器械数据

产品名称：

自动加样系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222221778

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2027-09-20

结构及组成：

产品由主机、配套组件和控制软件（发布版本号：V1）组成，其中主机包括三维运动模块、温控模块、温育模块、加热振荡模块、移液头库载架，配套组件包括试剂槽载架、磁力架、适配器。

适用范围：

该产品用于核酸检验前样本处理，包括样本分装、核酸提取、酶反应体系构建、核酸纯化、定量点板和样本混合。

变更情况：

2023-07-05生产地址变更由“南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层”变更为“南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层, 南京江北新区星晖路71号加速器六期11栋6层”

生产地址：

南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层, 南京江北新区星晖路71号加速器六期11栋6层

型号规格：

NadAuto-96

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222221778”医疗器械注册证共同使用

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