自动加样系统-苏械注准20232221092-器械数据

产品名称：

自动加样系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232221092

注册人住所：

南通开发区新东路9号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

本产品由精密加样系统、机械移载模块、离心模块、制冷模块、振荡模块、磁力吸附模块、软件系统（发布版本号：V1.0）以及机械支撑系统组成。

适用范围：

用于临床检验分析仪器分析前适配试剂或样本的加样,该产品处理的样本类型为人外周血，最大离心转速为2200转/分钟，样本/试剂孵育温度范围为2℃～8℃。

变更情况：

2024-04-26注册人名称变更由“江苏格诺生物科技有限公司”变更为“江苏格诺生物科技集团有限公司”

生产地址：

上海市闵行区浦星公路789号3幢(委托生产)

型号规格：

Whitebox 1000

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：上海英医达医疗器械用品有限公司本文件与“苏械注准20232221092”医疗器械注册证共同使用

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