C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)-鄂食药监械(准)字2013第2401914号-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401914号

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

产品性能:1.外观:包装盒文字清晰无破损,试剂瓶表面光洁无擦痕。R1:无色透明液体, 无沉淀无絮状物;R2:乳白色混悬液。2.线性范围:在线性范围为0.5～150mg/L内,相关系数r≥0.99。3.灵敏度:用待测试剂测定C-反应蛋白含量≤0.5mg/L的参考品,重复检测结果CV≤20%。4.准确度:用待检试剂测定已知C-反应蛋白含量的参考品,相对偏差(Bias%) ≤±25%。5.精密度:瓶间差:选择同一批号的待检试剂测定同一份参考品的C-反应蛋白含量,变异系数应≤10%。批间差:选择不同批

适用范围：

该试剂盒适用于免疫比浊法定量检测待测样品的C-反应蛋白含量。

产品标准编号：

YZB/鄂 2061-2013

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋

型号规格：

R1:1m×60 R2:10ml×1 ; R1:1ml×120 R2:10ml×2;R1:150ml×2 R2:10ml×5 ;

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