C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)-鄂械注准20132401914-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20132401914

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液：0.1molL，pH7.4，曲拉通X-100：1mLL，氯化钠：0.15molL，牛血清白蛋白：5gL，叠氮钠：1gL；试剂2：牛血清白蛋白：4gL，叠氮钠：1gL，山羊抗人CRP多克隆抗体致敏胶乳：0.5mLL。

适用范围：

适用于免疫比浊法定量检测待测人体全血、血清、血浆中C-反应蛋白的含量。

变更情况：

审批部门由\

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号。武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

试剂1：60×1mL，试剂2：1×10mL；试剂1：120×1mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×150mL，试剂2：5×10mL。

产品储存条件及有效期：

未打开包装的试剂盒应储存在2-8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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