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二尖瓣球囊扩张导管配套附件
国食药监械(准)字2012第3771692号
深圳市白石洲中核工业区3栋5楼
2012-12-27
2016-12-26
产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。
变更日期:2015.07.30,“ 注册人住所:深圳市白石洲中核工业区3栋5楼生产地址:深圳市白石洲中核工业区3栋4-5楼”变更为“ 注册人住所:深圳市南山区沙河白石洲中核集团工业区3栋4)5层生产地址:深圳市南山区沙河白石洲中核集团工业区3栋4)5层”。
YZB/国 6322-2012《二尖瓣球囊扩张导管配套附件》
深圳市白石洲中核工业区3栋4-5楼
导丝型号:380805)351554)352054;金属延伸器规格:1.2mm×80cm;扩张器规格:4.67mm×70cm