重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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带线锚钉
国产
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第三类
产品名称：
带线锚钉
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213130242
注册人住所：
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401
批准(备案)日期：
2021-04-08
有效期至：
2026-04-07
结构及组成：
该产品由锚钉、缝线、锚钉杆、把手组成，其中锚钉由符合GB/T13810的TC4钛合金材料制成，缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝线为蓝白色，蓝色染料为符合美国21CFR 74.3045要求的酞菁铜，锚钉杆由符合YY/T0726的630号不锈钢材料制成。灭菌包装，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。
适用范围：
该产品适用于骨与软组织的连接固定。
生产地址：
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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