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国食药监械(进)字2014第3463478号
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
2014-07-14
2019-07-13
该产品由骨锚、缝线、缝针和插入器组成。骨锚由符合YY0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯材料编织而成;缝针由符合ASTMF899标准规定的420不锈钢材料制成;插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带的重连接。
强生(上海)医疗器材有限公司
美国
YZB/USA 1273-2014《带线锚钉》
Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland