正常值凝血质控品-川械注准20192400084-器械数据

产品名称：

正常值凝血质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20192400084

注册人住所：

成都市金牛区肖家村三巷3号

批准(备案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

健康人枸橼酸钠抗凝血浆、缓冲稳定剂（0.05molL HEPES FREE ACID）。

适用范围：

用于APTT、PT、TT凝血检测分析过程的质量控制。

变更情况：

“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为：“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生产地址：

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型号规格：

1.0ml、1.0ml×10

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封保存有效期为2年；复溶后2℃～8℃密封保存有效期为6小时。

管理类别：

第二类

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