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正常值凝血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

正常值凝血质控品

注册人名称：

津械注准20232400229

注册人住所：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室

批准(备案)日期：

2023-09-04

有效期至：

2028-09-03

结构及组成：

绵羊枸橼酸抗凝血浆

适用范围：

该产品与本公司生产的凝血和血小板功能检测试剂盒(粘弹性检测法)配套使用，用于临床实验室全血凝血激活时间(ACT)、凝血速率（CR）二项检测时进行室内质量控制。

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室

型号规格：

NP：6×2.0mL，8×2.0mL，10×2.0mL。

产品储存条件及有效期：

1、本品复溶前应在2℃-8℃环境下密封保存，有效期12个月。 2、复溶后室温18℃-25℃存放可稳定1小时。 3、不可反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840