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后壁拉钩

国产失效注册

产品名称：

后壁拉钩

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2009第1120089号

批准(备案)日期：

2009-09-29

有效期至：

2013-09-28

结构及组成：

产品按功能分为带吸引40后壁拉钩、带吸引35后壁拉钩和普通后壁拉钩;产品采用GB/T20878-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10材料制造;器械外表面应光滑、圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为头部和杆部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;器械应具有不小于55N的弹性拉力;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件

适用范围：

产品供妇科手术时对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0710-2009《后壁拉钩》

型号规格：

HBG-Ⅰ型