阴道后壁拉钩-浙杭食药监械(准)字2010第1120087号-器械数据

产品名称：

阴道后壁拉钩

注册人名称：

杭州申科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1120087号

批准(备案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-06-30

结构及组成：

产品由拉钩头、冲吸管、拉钩柄、冲吸管接头组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造,该材料应符合YY/T0294.1标准的要求。产品各联接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊或堆焊现象。产品的外表面应光滑,杆部应平直,没有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:头端部应不大于0.20μm,柄杆部应不大于1.60μm。产品电镀件的镀层应符合YY0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品主要供妇科手术时,暴露宫颈用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0830-2010《阴道后壁拉钩》

型号规格：

SK508-101型、SK508-102型 ***

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