全自动血库系统-苏食药监械(准)字2014第2400892号-器械数据

产品名称：

全自动血库系统

注册人名称：

江苏克莱斯克生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400892号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

全自动血库系统主要由样本试剂装载机构、加样机构、清洗机构、孵育机构、离心机构、机械手、条码阅读器、图像拍摄装置、复悬机构、光路检测机构、洗涤机构、计算机、显示器、打印机(可选)组成。具有自动判读试验结果,可设急诊样本位,图像拍摄、液面探测、条码扫描、条件查询的功能。基本参数:ABO正定型试验时,每小时处理样本≥60个,ABO反定型试验时,每小时处理样本≥60个,定量10μL以上时,每个检测孔内样本体积变异系数值＜5%,对待测离心管进行光学测量,每个孔测量结果变异系数＜5%,孵育目标温度为37℃,温度误差绝

适用范围：

用于临床进行ABO/RhD血型定型,抗体筛查、交叉配血,不用于血源筛查。

产品标准编号：

YZB/苏0734-2014 全自动血库系统

生产地址：

江阴市城东街道东盛西路78号

型号规格：

ABGS-T60

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