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Galileo Echo Automated Blood Bank System

国产失效注册

产品名称：

Galileo Echo Automated Blood Bank System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2403741号

注册人住所：

3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross,Georgia30091-5625

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2019-07-29

结构及组成：

该产品主要由Galileo Echo主机(样品与试剂加载台、检测条加载台、移液系统、转运系统、培养箱、洗涤器、离心器、读取器组成)、液路组件、随机软件组成。

适用范围：

该产品是一种由微处理器控制的仪器,用于人血免疫血液学全自动体外诊断检测。这些检测包括红细胞显型测试(例如ABO和Rh(D)血液显型测试)、红细胞抗体检测以及相容性测试。

代理公司：

海尔施生物医药股份有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4498-2014《全自动血库系统》

生产地址：

100 Tigan Street,Highland Park,Winooski, VT 05404, USA

型号规格：

Galileo Echo