基台Dental Abutment-国械注进20183631566-器械数据

产品名称：

基台Dental Abutment

注册人名称：

Biomet 3i

注册(备案)号：

国械注进20183631566

注册人住所：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

批准(备案)日期：

2018-01-16

有效期至：

2023-01-15

结构及组成：

产品为基台，材料为钛合金，产品表面未经任何处理。

适用范围：

口腔种植修复，单牙或多牙的缺失。

代理公司：

优特医事科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室

变更情况：

2018-10-11 “代理人名称：优特医事科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人名称：皆美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号2303室”。 2020-08-03 1.型号规格变更，变更产品描述，删除商标信息，修改部分型号尺寸信息，详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更，变更产品描述，删除商标信息，修改部分型号尺寸信息，增加尺寸L，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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