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手足锁定接骨板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

手足锁定接骨板系统

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20243130730

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

该产品由手足锁定接骨板和配套的手足锁定接骨螺钉、手足普通接骨螺钉组成。其中，手足锁定接骨板选用符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制造；手足锁定接骨螺钉和手足普通接骨螺钉选用符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造。表面无着色、经着色阳极氧化处理。具有灭菌和非灭菌形式。灭菌形式产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于手部、足部骨折内固定。

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无