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手足锁定接骨板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

手足锁定接骨板系统

注册人名称：

无锡倍达医疗科技有限公司

国械注准20243130995

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

手足锁定接骨板系统由手足锁定接骨板、手足锁定接骨螺钉及非锁定接骨螺钉组成。手足锁定接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G牌号纯钛材料制成；手足锁定接骨螺钉及非锁定接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI牌号钛合金材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理，无菌和非无菌两种交付状态，无菌交付产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于手、腕、足、踝骨折内固定。

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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