超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第2231093号

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

2013-07-09

2017-07-08

产品由超声主机（系统软件版本2.0.ZZ）、可选外围设备（打印机、探头、探头附件）组成。探头包括：CH5-2凸阵探头、VF10-5线阵探头、EC9-4凸阵探头、P4-2相控阵探头。针导引器及附件（型号：07472314、04838749、10041823、10041822）。主要技术指标：B超性能：项目 CH5-2 VF10-5标称频率，MHz 2.5 3.6 5.0 6.2 8.0 10.0频率范围，MHz 2.0～5.0 5.0～10探头类型 凸阵探头 线阵探头探测深度，mm ≥160 ≥100 ≥50 ≥30侧向分辨率，mm ≤3（深度≤80）；≤4（80＜深度≤130） ≤2（深度≤60） ≤2（深度≤40） ≤1（深度≤30）轴向分辨率，mm ≤2（深度≤80）；≤3（80＜深度≤130） ≤1（深度≤80） ≤1（深度≤50） ≤0.5（深度≤30）盲区，mm ≤5 ≤4 ≤3 ≤2切片厚度，mm ≤13.1 ≤14.0 ≤10.0 ≤7.0 ≤4.6 ≤3.2横向几何位置精度，% ≤15 ≤10 ≤5纵向几何位置精度，% ≤10 ≤5项目 EC9-4 P4-2标称频率，MHz 5.0 6.7 8.0 2.5 3.1 3.6频率范围，MHz 4.0～9.0 2.0～4.0探头类型 凸阵探头 相控阵探头探测深度，mm ≥80 ≥40 ≥140侧向分辨率，mm ≤2（深度≤40） ≤2（深度≤30） ≤3（深度≤80）；≤4（80＜深度≤130）轴向分辨率，mm ≤1（深度≤40） ≤1（深度≤40） ≤2（深度≤80）盲区，mm ≤5 ≤4 ≤7切片厚度，mm ≤16.3 ≤7.4 ≤5.9 ≤11.3 ≤10.2 ≤11.3横向几何位置精度，% ≤20 ≤10 ≤20纵向几何位置精度，% ≤10 ≤5 ≤10彩超性能指标：项目 CH5-2 VF10-5 EC9-4 P4-2成像模式 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒PW 频谱多普勒PW最大探测深度，mm 200 200 70 70 70 70 180 180。

企业注册地址由“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

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