便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System-国械注进20182060347-器械数据

产品名称：

便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System

注册人名称：

FUJIFILM SonoSite, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20182060347

注册人住所：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA

批准(备案)日期：

2018-09-21

有效期至：

2023-09-20

结构及组成：

产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括：L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、 rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括：锂离子电池、电源适配器、电池充电器和台车组成。

适用范围：

用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求1.4。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2020-11-03 “注册人名称:FUJIFILM SonoSite, Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“注册人名称:FUJIFILM SonoSite, Inc.富士胶片索诺声股份有限公司 ; 代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。

生产地址：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA

型号规格：

SII

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6823。

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